Studii despre calitatea amigdalinei

Vom reda în cele ce urmează un studiu realizat în 1975, de către National Cancer Institute, U.S.. Importanța sa constă în reliefarea unui anumit gen de inerție, în condițiile în care produsul la care se referă este totuși unul înalt controversat.

Amigdalina, sub formă injectabilă, este produsă de peste jumătate de secol, și comercializată uneori sub formă de Vitamina B17, sau Laetril, deși în general este vorba chiar despre amigdalină, extractul natural din sâmburi de caise, și nu despre forma sa semisintetică (care este Laetrilul).

Profitându-se de ignoranța publicului, și datorită utilizării sale oarecum ”ilegale”, el nefiind un medicament înregistrat și controlat, acest produs este comercializat fără a se face dovada standardizării sale și a respectării unei rețete corecte de fabricație. Acest fapt este de înțeles, având în vedere statutul său, iar de aici și până la o fraudă care continuă de circa jumătate de secol, a fost un pas mic. Este însă mai dificil să înțelegem totuși cum un astfel de studiu, precum și proprietățile fizico-chimice ale amigdalinei, au putut fi ascunse de către promotori fără rușine ai acestui produs, care totuși poate face foarte mult bine.

Vom prezenta mai jos o listă cu câteva dintre proprietățile fizico-chimice ale amigdalinei (laetril-ul având proprietăți asemănătoare, în ciuda structurii și masei moleculare diferite).

După cum se poate vedea din tabel, una dintre proprietăți este aceea a solubilității în apă. De remarcat că aceasta este de doar 83 g/litru. Ce înseamna aceasta?

Aceasta înseamnă că într-un flacon de 10 ml se vor putea dizolva maxim 0,83 g amigdalină!

Dacă apa ar fi încălzită, la 60-75 grade C,  s-ar putea dizolva și o cantitate mai ridicată, de 3 g, în această cantitate de apă (circa 10 ml). Cu toate acestea, la răcire, chiar ținută în condiții controlate, amigdalina recristalizează din nou, cel puțin în parte.

Redăm în continuare traducerea respectivului studiu, realizat de către National Cancer Institute, pentru a verifica modul de standardizare al soluțiilor de amigdalină aflate în circulație pe teritoriul Statelor Unite.

Trebuie să remarcăm că deși au trecut de atunci 40 de ani, modul de ambalare, cantitatea ambalată, formula, nu s-au schimbat câtuși de puțin! 

Aceste informații au mai fost publicate, ici și colo, pe unele forumuri, însă niciodată nu au fost foarte tare reliefate de către promotorii produselor, din motive evidente. Continuăm cu traducerea propriu-zisă:

”Un subiect controversat în ceea ce privește tratamentul cancerului astăzi este dacă laetrilul (amigdalina) este sau nu un agent chimioterapeutic potrivit pentru tratarea pacienților bolnavi de cancer. Pentru a rezolva această problemă destul de complicată, National Cancer Institute a efectuat un studiu clinic pentru a testa eficiența amigdalinei în tratamentul cancerului. Astfel, au fost procurate dozele de amigdalină și s-a stabilit dacă sunt adecvate pentru un asemenea studiu clinic. Deși problema eficienței la oameni poate rămâne nerezolvată mai mult timp, totuși compoziția chimică a produselor ce conțin amigdalină este cunoscută. Datorită faptului că această informație nu a fost accesibilă până acum publicului larg, este bine să fie cunoscută de acum înainte de utilizatorii acestor produse ce conțin amigdalină.

Majoritatea produselor cu amigdalină folosite de către pacienții cu cancer provin din Mexic și mostrele din produsele testate provin din această țară. Mostrele au fost selectate aleatoriu din produsele oferite National Cancer Institute de către U.S. Customs care a confiscat produsele cu amigdalină transportate în SUA. Materialele confiscate au constat în cinci loturi de lichide injectabile, stocate în fiole de 10 ml și trei loturi de tablete pentru administrarea pe cale orală. În cazul fiolelor, acestea prezentau o etichetă pe care scria “Amigdalină 3 g”, firma producătoare fiind “Cyto Pharma de Mexico S.A”. Eticheta specifica de asemenea că produsul este o soluție injectabilă. Tabletele erau neacoperite, rotunde, de culoare galbenă, de dimensiuni 12×3 mm. Pe o parte era inscripționat 500 și pe cealaltă era schițat un conifer, un logo folosit de firma Cyto Pharma. Numerele de control în procesul de producție, valabilitatea și recomandările de stocare nu erau prezente pe etichetele produselor și nici pe ambalajele lor.

Identificarea componentelor active în ceea ce privește soluțiile injectabile s-a bazat pe testele spectrale și cromatografice. Spectrul în infraroșu pentru cele cinci loturi de fiole a evidențiat o absorbție în regiunea 2,8-3,3 și 9-10 µm, specifică pentru carbohidrați. Rezultatul final al analizei a arătat prezența amigdalinei R și S în fiecare fiolă, cu o valoare medie aproximativă de 1,4 g/fiolă.

Identificarea componentelor active în ceea ce privește tabletele s-a bazat pe testele spectrale și cromatografice. Tablete din fiecare lot au fost măcinate separat și s-a făcut extracție cu metanol. Apoi soluția de metanol a fost evaporată și reziduul uscat a fost folosit pentru analiza spectrală. Această analiză a evidențiat prezența formei pure de amigdalină R.

Rezultatele acestui studiu indică faptul că toate dozele analizate au fost deficiente din punct de vedere cantitativ al conținutului de substanță activă. În ceea ce privește valorile medii ale concentrației de amigdalină în soluția injectabilă, acestea s-au situat între 46-55% din valoarea înscrisă pe etichetă. În ceea ce privește tabletele cu amigdalină, acestea au prezentat valori medii ale concentrației de substanță activă situate între 55-87% din valoarea înscrisă pe etichetă. În plus, în cazul fiolelor, substanța activă era prezentă în forma unei combinații de amigdalină R și S, în vreme ce în cazul tabletelor substanța activă era pură amigdalină R. De asemenea, dozele de amigdalină injectabilă erau contaminate cu amigdalinamidă, acid amigdalinic și 2-propanol.”

Trebuie să remarcăm că, în continuare, produsele se vând sub aceeași formulă. Totodată, în continuare, va fi imposibilă urmărirea și controlul calității acestora, datorită faptului că nu este un produs standardizat și acceptat ca atare de către forurile competente. Datorită faptului că el nu poate fi avizat ca medicament, nu i se pot cere buletinele de analize sau certificatele de calitate. În continuare, utilizatorii, vor trebui să utilizeze ceea ce au la dispoziție, fără a putea să își exercite într-o măsură foarte mare dreptul de a alege între produsele unor firme diverse, care să introducă pe piață un produs de bună calitate.

Dacă totuși la un moment dat, astfel de produse vor fi accesibile, în ce măsură va fi acceptat de către utilizatori un astfel de produs, aceasta rămâne de văzut.

cellspacing=top valign=td width=/p 161/tbody

top width=/td

555177 width=td valign=p

td valign=/td

/tdtd valign= 161